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    片仔癀藥業“跨界”抗腫瘤 提交藥品注冊補充申請并獲得受理

    2020-03-10 17:54 來源:米內網 點擊:

    最近幾年,東阿阿膠、云南白藥等一批獨家中成藥經常提價已不足為奇,大多原因均是“原料漲價、成本漲價”等。2020年1月,獨霸零售終端肝炎用藥市場多年的片仔癀公布了公司上市以來的第16次調價,片仔癀國內市場零售價格上調到590元/粒。近日,片仔癀藥業就片仔癀錠劑增加用于治療中晚期原發性肝癌功能主治提交了藥品注冊補充申請并獲得受理,目前已在審評審批中,若“跨界”抗腫瘤成功,其身價會否再次暴漲?

    15年漲價16次,從125元飆至590     

    表1:片仔癀藥業上市以來產品調價情況

       

    來源:整理自公司公告     

    漳州片仔癀藥業自2003年6月登陸A股,上市至今快有17個年頭。2005年3月1日發布的調價公告中,片仔癀國內銷售出廠價由125元/粒調高至130元/粒;2020年1月21日公告稱,片仔癀錠劑國內市場零售價格將從530元/粒上調到590元/粒,海外市場供應價格相應上調約5.80美元/粒。15年間,片仔癀調價16次,其中國內價格調整11次,調價的原因大多為原料漲價。     

    獨霸零售終端市場,片仔癀漲價又漲量     

    表2:中國城市零售藥店終端中成藥肝炎用藥品牌TOP10市場份額   

    來源:米內網中國城市零售藥店格局     

    米內網數據顯示,在中國城市零售藥店終端中成藥肝炎用藥市場中,片仔癀一直高居榜首,2016年起市場份額超過30%,2018年漲至35.83%;第二名是葵花藥業的護肝片,最近四年的市場份額接近20%左右;TOP3至TOP10品牌的市場份額均不超過5%,片仔癀優勢非常明顯。

    同為肝炎用藥的茵膽平肝膠囊、片仔癀膠囊也為片仔癀藥業的業績做出了不小的貢獻,片仔癀、茵膽平肝膠囊、片仔癀膠囊三大產品合計市場份額從2015年的33.54%上漲至2018年的40.66%,為片仔癀藥業奠定了肝炎用藥的霸主地位。     

    2020年1月18日,片仔癀藥業發布了2019年年度業績快報,其中提到歸屬上市公司股東的凈利潤約13.74億元,同比增長20.24%,主要因為公司核心產品片仔癀系列產品、子公司福建片仔癀化妝品有限公司(合并)及漳州片仔癀上海家化口腔護理有限公司銷售增長導致營業利潤增長所致。     

    翻查片仔癀藥業上市以來的業績情況,最近幾年凈利潤一路飆漲,2018年首次突破10億元關口,2019年公司的業績更上一層樓。     

    舊藥新用,挑戰255億中成藥腫瘤疾病用藥市場     

    3月3日,片仔癀藥業發布公告稱,公司就片仔癀錠劑增加用于治療中晚期原發性肝癌功能主治提交的藥品注冊補充申請已獲國家藥監局的審評受理。據米內網MED中國藥品審評數據庫2.0數據顯示,該受理號目前正在審評審批中。     

    公告中提到,民間及臨床多有將片仔癀用于抗腫瘤的案例,如2015年版《中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術指導原則》中指出片仔癀等傳統方藥在改善臨床癥狀、抑制腫瘤生長方面顯示出了一定療效。前期探索性臨床試驗結果顯示,片仔癀用于治療中晚期原發性肝癌具有維護肝功能、減少患者癌癥疼痛、改善中醫臨床癥狀,提高患者生存質量的作用,并具有延長總生存期、無進展生存期的趨勢。     

    圖1:中成藥腫瘤疾病用藥規模(單位:萬元)

      

    來源:米內網數據庫     

    米內網數據顯示,在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,中成藥腫瘤疾病用藥的市場規模已超200億元,2018年稍有下滑,但仍保持在248億元以上;在中國城市零售藥店終端,中成藥腫瘤疾病用藥的市場規模也超過5億元,2018年上漲至近7億元,2018年中成藥腫瘤疾病用藥合計總市場規模接近255億元。    

    表3:中成藥腫瘤疾病用藥產品TOP10(單位:萬元)

      

    來源:米內網數據庫、適應癥源于網絡資料     

    在中國公立醫療機構終端,有六大中成藥腫瘤疾病用藥產品的銷售額超過10億元,其中專注于肝癌治療的產品包括了康艾注射液、康萊特注射液、艾迪注射液等,片仔癀新適應癥獲批后要進入中國公立醫療機構終端競爭壓力將很大;而在中國城市零售藥店終端,競爭壓力相對小一些,加上片仔癀多年在零售市場的深耕與積累,渠道、品牌效應已經有了足夠的實力,獲批新適應癥后有望帶來新的增量。     

    數據說明:米內網《中國城市零售藥店保健品終端競爭格局》中,所指“城市”的統計范圍是:298個地市及以上城市,亦即中國所有地級及以上城市的實體藥店(不含縣鄉村實體藥店);上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

     

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    責任編輯:露兒

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